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两部门:优化海南商业航天领域市场准入环境 放宽民用航空业准入

2021-04-13 08:15      点击:

      4月7日,国家d8898展开变革委、商务部联合发布关于支撑海南自由贸易港建造放宽市场准入若干特别办法的定见。

      其间说到放宽其他要点范畴市场准入。优化海南商业航天范畴市场准入环境。支撑建造交融、敞开的文昌航天发射场,打造世界一流、市场化运营的航天发射场系统,统筹建造相关测控系统、地上系统、运用系统,树立契合我国世界商业航天工业展开特色的建造处理运用形式。推进卫星遥感、斗极导航、卫星通讯、量子卫星、芯片规划、运载火箭、测控等商业航天工业链落地海南。优化商业航天范畴技能研发、工程研发、系统作业、运用推行等范畴的世界协作批阅程序。

      放宽民用航空业准入。优化海南民用机场处理方法,优化民航安检设备运用答应,简化通用航空机场规划及报批建造批阅流程。在通用航空范畴,探究树立分级分类的人员资质处理机制与航空器适航技能规范系统,简化飞翔练习中心、民用航空器驾驶员校园、飞翔签派员练习安排批阅流程,在契合安全技能要求的前提下最大极限下降准入门槛。支撑5G民航安全通讯、斗极、播送式自动监督等新技能在空中交通处理、飞翔服务保证等范畴运用。履行金融、财税、人才等方针支撑,鼓舞社会本钱出资通用航空、航油保证、飞机维修服务等范畴。

      《特别办法》有5大范畴共22条特别办法,详细如下:

      一、立异医药卫生范畴市场准入方法

      (一)支撑展开互联网处方药出售。在博鳌乐城世界医疗旅行先行区(以下简称“乐城先行区”)树立海南电子处方中心(为处方药出售安排供给第三方信息服务),关于在国内上市出售的处方药,除国家药品处理法清晰施行特别处理的药品外,悉数答应依托电子处方中心进行互联网出售,不再另行批阅。海南电子处方中心对接互联网医院、海南医疗安排处方系统、各类处方药出售渠道、医保信息渠道与付出结算安排、商业类稳妥安排,完结处方相关信息共同归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”,海南电子处方中心及海南省相关部分要拟定细化作业计划,强化对高危险药品处理,履行网络安全、信息安全、个人隐私保护等相关主体责任。运用区块链、量子信息等技能,完结线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。(牵头单位:国家卫生健康委、国家药监局、国家展开变革委按责任分工负责;参与单位:国家医保局、银保监会、国家中医药局)

      (二)支撑海南国产化高端医疗配备立异展开。鼓舞高端医疗配备首台(套)在海南进行出产,对在海南落户出产的列入首台(套)严重技能配备推行运用辅导目录或列入甲、乙类大型医用设备装备答应目录的国产大型医疗设备,依照国产设备首台(套)有关文件要求履行。(牵头单位:工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局;参与单位:国家展开变革委)

      (三)加大对药品市场准入支撑。海南省人民政府优化药品(中药、化学药、生物制品)的研发、实验、出产、运用环境,鼓舞国产高值医用耗材、国家立异药和中医药研发出产企业落户海南,完善海南新药研发融资配套系统,拟定与药品上市答应持有人相匹配的新药研发支撑准则,鼓舞国内外药企和药品研发安排在海南开发各类立异药和改进型新药。依照规矩支撑落户乐城先行区的医疗安排展开临床实验。对注册地为海南的药企,在我国境内完结Ⅰ-Ⅲ期临床实验并取得上市答应的立异药,鼓舞海南具有相应条件的医疗安排依照“随批随进”的准则直接运用,有关部分不得额定设置市场准入要求。(牵头单位:国家药监局、国家卫生健康委;参与单位:国家中医药局、海关总署)

      (四)全面放宽合同研讨安排(CRO)准入约束。海南省人民政府拟定支撑合同研讨安排(CRO)落户海南展开的方针定见,支撑在海南树立医药研讨世界规范的区域道德中心,鼓舞海南医疗安排与合同研讨安排协作,进步医疗安排临床实验技能才能和质量处理水平。优化完善医疗安排中药制剂批阅和存案流程。依照安全性、有效性准则拟定相关规范,在海南展开中药临床实验和上市后再点评试点。(牵头单位:国家药监局;参与单位:科技部、国家卫生健康委、国家中医药局)

      (五)支撑海南高端医美工业展开。鼓舞闻名美容医疗安排落户乐城先行区,在乐城先行区的美容医疗安排可批量运用在美国、欧盟、日本等国家或区域上市的医美产品,其间归于需在境内注册或存案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或存案,乐城先行区可拟定鼓舞办法。海南省有关部分研讨提出乐城先行区医美工业展开需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清单,帮忙相关企业展开注册,国家药品监督处理部分予以支撑。支撑国外高水平医疗美容医师依法依规在海南短期行医,推进展开医疗美容旅行工业,支撑引入、安排世界性、专业化的医美工业展会、峰会、论坛,规范医疗美容安排批阅和监管。(牵头单位:国家卫生健康委、国家药监局;参与单位:商务部、文明和旅行部)

      (六)优化移植科学全范畴准入和展开环境。会聚各类优质资源,推进树立世界移植科学研讨中心,依照世界抢先规范加速建造安排库,不断完善相关准则和作业系统,推进生物再生资料研讨成果在海南运用转化。优化移植范畴各类新药、查验检测试剂、基因技能、医疗器械等准入环境,疏通研发、注册、出产、运用等市场准入环节,支撑契合相应条件的相关产品,进入优先或立异批阅程序。对社会本钱办医疗安排和公立医疗安排在人体器官移植执业资历确定批阅采纳共同准入规范,天公地道。在乐城先行区树立世界移植医疗恢复治疗中心,与各大医疗安排对接展开移植医疗恢复治疗。契合条件的移植医疗项目归入医保付出规划,完结异地医保结算便当化。鼓舞商业稳妥安排探究研讨移植治疗和恢复相关稳妥事务。鼓舞国内一流中医医疗安排在海南开设相关安排,展开移植学科中西医结合治疗研讨,推进康养结合。(牵头单位:国家卫生健康委、国家药监局;参与单位:科技部、国家医保局、国家中医药局、中科院)

      (七)树立海南医疗健康工业展开混改基金。在国家展开变革委辅导下,支撑海南树立社会本钱出资、市场化运作的医疗健康工业展开混改基金,支撑相关工业落地展开。对混改基金支撑的战略性要点企业上市、并购、重组等,证监会活跃给予支撑。(牵头单位:国家展开变革委;参与单位:证监会)

      二、优化金融范畴市场准入和展开环境

      (八)支撑证券、稳妥、基金等职业在海南展开。依法支撑证券、基金等金融安排落户海南。鼓舞展开医疗健康、长时间护理等商业稳妥,支撑多种形式养老金融展开。(牵头单位:人民银行、银保监会、证监会按责任分工负责;参与单位:国家展开变革委)

      (九)加强数据信息同享,展开支撑农业全工业链展开试点。选取海南省部分区域展开试点,运用地理信息系统(GIS)、卫星遥感技能、无人机信息收集技能等信息化手法获取的土地、农作物等农业全工业链数据,按市场化准则引入第三方安排,展开危险点评和信誉点评。鼓舞各类金融安排依据功能定位,依照农业展开需求和市场化准则,结合第三方点评点评信息,依法合规为农业全工业链建造供给金融支撑,鼓舞稳妥安排配套展开农业稳妥服务。鼓舞海南省带动栽培、饲养、渔业的出产、加工、流转、出售、体会等全工业链展开。支撑海南省会同相关金融安排、第三方信息服务安排拟定详细施行计划,充分发挥当地农垦集团资源整合和信息整合优势,构成科技信息和金融数据第三方安排参与,农垦集团、农业龙头企业、农户联动的展开格式。(牵头单位:农业村庄部、国家展开变革委按责任分工负责;参与单位:财政部、天然资源部、银保监会)

      三、促进文明范畴准入放宽和昌盛展开

      (十)支撑建造海南世界文物艺术品买卖中心。引入艺术品职业的展览、买卖、拍卖等世界规矩,组成我国海南世界文物艺术品买卖中心,为“一带一路”沿线国家优异艺术品和契合文物保护相关法令规矩的可买卖文物供给敞开、专业、快捷、高效的世界化买卖渠道。鼓舞国内外闻名拍卖安排在买卖中心展开事务。推进下降艺术品和可买卖文物买卖成本,构成世界买卖成本比较优势。在通关便当、保税货品监管、仓储物流等方面给予方针支撑。(牵头单位:中央宣传部、文明和旅行部、国家文物局、国家展开变革委按责任分工负责;参与单位:商务部、人民银行、国务院国资委、海关总署、国家外汇局)

      (十一)鼓舞文明演艺工业展开。支撑展开“一带一路”文明交流协作,推进“一带一路”沿线国家甚至全球优质文明演艺职业的扮演、创造、本钱、科技等各类资源向海南集合。履行具有世界竞争力的文明工业奖赏扶持方针,鼓舞5G、VR、AR等新技能首先运用,在规划、用地、用海、用能、金融、人才引入等方面进行系统性支撑。优化营业性表演批阅,立异事中过后监管方法,充分发挥表演职业协会效果,进步职业自律水平。优化对娱乐场所运营活动和对游戏游艺设备内容的审阅。(牵头单位:文明和旅行部、中央宣传部;参与单位:国家展开变革委、科技部、工业和信息化部、民政部、人力资源社会保证部、天然资源部、市场监管总局、国家移民局)

      (十二)鼓舞网络游戏工业展开。探究将国产网络游戏试点批阅权下放海南,支撑海南展开网络游戏工业。(牵头单位:中央宣传部)

      (十三)放宽文物职业范畴准入。对海南文物商铺树立批阅施行奉告许诺处理。支撑树立市场化运营的文物修正、保护和判定研讨安排。(牵头单位:国家文物局)

      四、推进教育范畴准入放宽和资源会聚

      (十四)鼓舞高校在海南进行科研成果转化。支撑海南在陵水世界教育先行区、乐城先行区等要点开发区域树立高校生物医药、电子信息、计算机及大数据、人工智能、海洋科学等各类科研成果转化基地,鼓舞高校科研人员依照国家有关规矩在海南创业、兼职、展开科研成果转化。鼓舞高校在保证正常作业和作业展开的前提下,参与契合国家战略的工业出资基金,经过转让答应、作价入股等方法,促进科研成果转化。(牵头单位:教育部、科技部;参与单位:国家展开变革委、财政部、人力资源社会保证部)

      (十五)支撑国内闻名高校在海南树立世界学院。支撑国内闻名高校在海南陵水世界教育先行区或三亚等具有较好办学条件的区域树立世界学院,服务“一带一路”建造。世界学院施行小规划办学,展开高质量本科教育,学科专业设置以基础科学和运用技能理工学科专业为主,中科院有关院所对口支撑学院建造,鼓舞立异方法与世界闻名高校展开办学协作和学术交流。初期招生规划每年300—500人,招生以世界学生为主。世界学生首要接纳“一带一路”沿线国家优异高中毕业生和大学一年级学生请求,公正择优录取。教育部经过我国政府奖学金等方法对海南省有关高校高质量来华留学项目予以活跃支撑。中科院等有关单位会同海南省拟定详细建造计划,按程序报批后施行。(牵头单位:中科院、教育部;参与单位:国家展开变革委、外交部、国家移民局)

      (十六)鼓舞海南大力展开职业教育。完善职业教育和练习系统,深化产教交融、校企协作,鼓舞社会力气经过独资、合资、协作等多种形式举行职业教育。支撑海南建造服务国家区域展开战略的职业技能公共实训基地。鼓舞海南大力展开医疗、康养、文明演艺、文物修正和判定等范畴职业教育,对仅施行职业技能练习的民办校园的树立、改变和停止批阅以及技工校园树立批阅,施行奉告许诺处理。(牵头单位:教育部、人力资源社会保证部、国家展开变革委)

      五、放宽其他要点范畴市场准入

      (十七)优化海南商业航天范畴市场准入环境,推进完结高质量展开。支撑建造交融、敞开的文昌航天发射场,打造世界一流、市场化运营的航天发射场系统,统筹建造相关测控系统、地上系统、运用系统,树立契合我国世界商业航天工业展开特色的建造处理运用形式。推进卫星遥感、斗极导航、卫星通讯、量子卫星、芯片规划、运载火箭、测控等商业航天工业链落地海南。优化航天发射申报、航天发射场和谐等事项处理程序,进步运载火箭、发动机及相关产品出产、贮存、运送和实验等活动安全监管才能。支撑在海南展开斗极导航世界运用演示。支撑树立社会本钱出资、市场化运作的商业航天展开混合所有制变革基金。鼓舞稳妥安排在依法合规、危险可控的前提下,展开航天范畴相关稳妥事务。支撑商业卫星与载荷范畴产学研用世界协作,鼓舞展开卫星数据的世界协作开发运用与数据同享服务。优化商业航天范畴技能研发、工程研发、系统作业、运用推行等范畴的世界协作批阅程序。拟定招引世界商业航天范畴高端人才与立异团队落户的特别优惠方针,树立世界交流与练习渠道。(牵头单位:国防科工局、国家展开变革委等单位按责任分工负责;参与单位:科技部、工业和信息化部、天然资源部、交通运送部、商务部、银保监会)

      (十八)放宽民用航空业准入。优化海南民用机场处理方法,优化民航安检设备运用答应,简化通用航空机场规划及报批建造批阅流程。在通用航空范畴,探究树立分级分类的人员资质处理机制与航空器适航技能规范系统,简化飞翔练习中心、民用航空器驾驶员校园、飞翔签派员练习安排批阅流程,在契合安全技能要求的前提下最大极限下降准入门槛。支撑5G民航安全通讯、斗极、播送式自动监督等新技能在空中交通处理、飞翔服务保证等范畴运用。履行金融、财税、人才等方针支撑,鼓舞社会本钱出资通用航空、航油保证、飞机维修服务等范畴。(牵头单位:民航局、国家展开变革委;参与单位:工业和信息化部、财政部、人民银行、银保监会等单位)

      (十九)放宽体育市场准入。支撑在海南建造国家体育练习南边基地和省级体育中心。支撑打造国家体育旅行演示区,鼓舞展开沙滩运动、水上运动等野外项目,按程序展开相关授权。(牵头单位:体育总局;参与单位:国家展开变革委、天然资源部)

      (二十)放宽海南种业市场准入,简化批阅促进种业展开。简化农作物、中药材等种子的质量查验安排资历确定、进出口答应等批阅流程,优化与规范从事农业生物技能研讨与实验的批阅程序,鼓舞海南省与境外安排、专家依法展开协作研讨,进一步优化对海外引入农林业优异种质、苗木等繁衍资料的处理办法及推行运用。(牵头单位:农业村庄部、国家林草局、海关总署按责任分工负责;参与单位:商务部、市场监管总局、中科院、国家中医药局)

      (二十一)支撑海南共同布局新动力轿车充换电基础设备建造和运营。支撑海南共同规划建造和运营新动力轿车充换电新式基础设备,放宽5G交融性产品和服务的市场准入约束,推进车路协同和无人驾驶技能运用。要点加速干线公路沿线服务区快速充换电设备布局,推进城区、工业园区、景区和公共服务场所停车场集中式充换电设备建造,简化项目报备程序及规划建造、消防规划检查检验等方面批阅流程,破除市场准入隐性壁垒。鼓舞相关企业环绕充换电事务展开商业形式立异演示,探究容纳立异的审慎监管准则,支撑引导电网企业、新动力轿车出产、电池制作及运营、交通、地产、物业等相关范畴企业依照市场化方法组成出资建造运营公司,鼓舞立异方法展开各类事务协作,打造全岛“一张网”运营形式。(牵头单位:国家展开变革委、国家动力局;参与单位:工业和信息化部、天然资源部、住宅城乡建造部、国务院国资委)

      (二十二)优化准入环境展开村庄旅行和休闲农业立异展开试点。选取海南省部分区域,同享运用村庄不动产挂号数据,以市域或县域为单位展开村庄旅行市场准入试点,有关当地人民政府安排对试点区域所辖合适展开村庄旅行和休闲农业的城镇和行政村进行全体点评,坚持村庄土地农人团体所有,依照市场化准则,组成村庄旅行财物运营公司。在相等协商共同的基础上,支撑合适展开民宿、农家乐等村庄旅职事务的财物以长时间租借、联营、入股等合法合规方法,与运营公司展开协作,活跃推进搁置农房和宅基地展开民宿和农家乐,将民宿和农家乐归入相关展开规划共同考虑,重视与周边工业、村庄建造互动和谐、配套展开。海南省共同农家乐服务质量规范,共同民宿服务规范,村庄民宿主管部分共同规划信息处理渠道、共同才能点评和运营监管。实在保护农人利益,坚决根绝把村庄变景区的“一刀切”全体开发形式,充分考虑出资方、运营方、团体经济安排、农户等多方利益,量体裁衣拟定试点详细计划,支撑团体经济安排和农户以租金、参与运营、分红等多种形式取得收益。鼓舞各类金融安排依照市场化准则,为契合条件的运营公司供给金融支撑,全面进步村庄旅行质量,添加农人收入。鼓舞稳妥安排开发工业稳妥产品,为村庄旅行工业供给危险保证。引导银行依照危险可控、商业可继续准则加大对村庄旅行工业支撑力度,优化事务流程,进步服务功率。(牵头单位:农业村庄部、文明和旅行部、国家展开变革委按责任分工负责;参与单位:天然资源部、住宅城乡建造部、银保监会)

      本定见所列办法由海南省会同各部分各单位详细施行,凡触及调整现行法令或行政法规的,经全国人大及其常委会或国务院共同授权后施行,各部分各单位要高度重视,依照责任分工,自动作为,活跃支撑,通力合作。海南省要充分发挥主体效果,加强安排领导,周密安排布置,推进作业取得实效。国家展开变革委、商务部会同有关部分加大和谐力度,加强督促检查,严重问题及时向党中央、国务院请示报告。

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